Bolsa de Sellado Térmico

Product Description

POUCH PAPER SELF SEAL

Indicaciones para el uso
La bolsa y el tubo de esterilización de papel Cardinal Health ™ están diseñados para encerrar otro dispositivo médico, en una sola o
configuración de doble bolsa, que debe ser esterilizada por un proveedor de atención médica utilizando:
• Vapor por gravedad a 121˚C (250˚F) durante 30 minutos; Tiempo de secado de 25 minutos
• Vapor previo al vacío a 132 ° C (270 ° F) durante 4 minutos; Tiempo de secado de 20 minutos
• Vapor previo al vacío a 134 ° C (273 ° F) durante 3 minutos; Tiempo de secado de 20 minutos
• Vapor previo al vacío a 135 ° C (275 ° F) durante 3 minutos; Tiempo de secado de 16 minutos
• Óxido de etileno (EO) con una concentración de 735 mg / L a 55 ° C (130 ° F) y 50% a 80% de humedad relativa durante 60 minutos.
Tiempo de aireación de 8 horas a 60 ° C (140 ° F).
Los indicadores químicos externos en la bolsa / tubo están destinados a demostrar que el dispositivo ha estado expuesto al vapor
o proceso de esterilización EO y para distinguir entre dispositivos procesados ​​y no procesados.
La bolsa y el tubo de esterilización a baja temperatura Cardinal Health ™ están diseñados para encerrar otro dispositivo médico,
en una configuración de bolsa simple o doble, que debe ser esterilizada por un proveedor de atención médica usando:
• Óxido de etileno (EO) con una concentración de 735 mg / L a 55 ° C (130 ° F) y 50% a 80% de humedad relativa durante 60 minutos
Las bolsas y tubos de esterilización Cardinal Health ™ están diseñados para permitir la esterilización de los dispositivos médicos incluidos y también para mantener la esterilidad
(SAL = 10-6). El dispositivo en cuestión está destinado y ha sido validado para mantener la esterilidad de los dispositivos encerrados durante 6 meses después de la esterilización con vapor y 24
meses después de la esterilización EO, siempre que se mantenga la integridad del paquete.
La carga máxima validada de la bolsa es de 2.64 libras (1.2 kg).
Las bolsas y tubos de esterilización Cardinal Health ™ deben usarse para productos médicos sin lúmenes.